瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組(RPP)取得台灣衛福部查驗登記與美國 FDA 510(k) 上市許可

流行性感冒,簡稱流感,全球每年爆發流行時,約可導致 300 至 500 萬件重症病例,並造成 25 至 50 萬件死亡案例。 在南、北半球的非熱帶地區,流感主要發生在冬季;而赤道附近的熱帶地區,一年四季都可發生流感。 流感病情嚴重時,可能需要住院治療,甚至可導致死亡, 其中尤以老年人,幼童,以及特定疾病患者等族群,出現嚴重流感併發症的風險最高。

流感是由流感病毒感染鼻、喉和肺部引起的呼吸道傳染病, 可造成輕度至重度疾患,有時甚至可導致死亡。 而流感併發症包括細菌性肺炎、耳部感染、鼻竇感染,脫水,並可造成鬱血性心臟衰竭、氣喘或糖尿病等慢性病病情加重。 僅根據症狀判斷,一般很難鑑別流感與其他病毒或細菌感染引起的呼吸道疾病。 有鑒於此,瑞磁生技 現正開發呼吸道適應症多元檢測套組 (RPP),用以檢測包括病毒和細菌等常見的呼吸道病原, 使病原的鑑定更為快速,準確,有效幫助醫師制定上呼吸道感染的治療方案。

瑞磁生技 呼吸道適應症多元檢測套組 (RPP) 是以 96 孔微量盤形式,進行低成本、多數量檢測。 在一個盤孔中,套組可以同時偵測和判別鼻咽拭子或鼻腔抽吸液檢體中的 23 種呼吸道病原。 瑞磁生技 呼吸道適應症多元檢測套組 (RPP) 將搭配我們新的 BioCode® MDx-3000 系統* 使用,可一次完成本檢測的擴增反應、交聯反應以及偵測 3 個步驟, 且不需要進行萃取步驟。 採用單一系統,自動執行前述之步驟,除了能夠減少成本消耗、縮短人力操作的時間,還能有效降低潛在汙染風險。 任何醫師未要求檢出之病毒或細菌標的物檢測結果,BioCode® MDx-3000 也能夠予以剔除。 除此之外,呼吸道適應症多元檢測套組 (RPP Panel) 還可同時和我們的腸胃道適應症多元檢測套組 (GPP Panel),一併利用 BioCode® MDx-3000 進行檢測。

瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組(RPP) - DM
瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組(RPP) - Package Insert
瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組(RPP) - 中文說明書

BioCode® Respiratory Pathogen Panel (RPP)
病毒
    • Adenovirus
    • Coronavirus (229E, OC43, HKU1, and NL63)
    • Human Metapneumovirus A/B
    • Influenza A, including subtypes H1, H1 2009 Pandemic, and H3
    • Influenza B
    • Parainfluenza 1
    • Parainfluenza 2
    • Parainfluenza 3
    • Parainfluenza 4
    • Respiratory Syncytial Virus A/B
    • Rhinovirus/Enterovirus
細菌
    Bordetella pertussis
    Chlamydia pneumoniae
    Mycoplasma pneumoniae
內部對照組
    • MS2


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