2022年 新聞消息
瑞磁攜美國第三大培養基製造商 檢測系統與試劑上架
2022年3月15日
Santa Maria
瑞磁生技ABC-KY（6598）今（15）日表示，合作夥伴Hardy Diagnostics於美國時間3月14日起，正式上架銷售全自動多元高通量分子檢測系統BioCode MDx-3000與瑞磁自行開發的各項檢測試劑，憑藉Hardy擁有的厚實經銷網絡，有助瑞磁產品擴大打入美國各地醫院及第三方實驗室（Reference Laboratories），進一步帶動相關檢測試劑需求量的增加。
瑞磁自主開發的BioCode MDx-3000，採用96孔檢測形式，目前瑞磁開發出的一系列傳染病體外診斷試劑，包括20項呼吸道病毒多元檢測套組、17項腸胃道適應症多元檢測套組、新冠病毒檢測試劑、七合一新冠合併流感檢測套組，以及28項真菌診斷套組等，皆搭載MDx-3000平台。
Hardy Diagnostics是美國第三大培養基製造商，生產和銷售用於臨床、研究和工業實驗室微生物檢測的細菌培養基、試劑、自動顯微鏡載玻片染色機和快速鑑定試劑盒，不但有40年深厚的行銷能力，且在美擁有9大銷售據點，行銷如MALDI-TOF質譜儀、自動化革蘭氏染色、自動化血檢採樣、氣流採檢、自動化稀釋以及自動化培養檢測儀器等微生物實驗設備。連續6年被Inc.雜誌評選為「美國成長最快的私人企業之一」。
Hardy公司執行長Jay Hardy表示，在新冠疫情期間，所有實驗室客戶皆疲於應付持續性的防疫檢測需求，非常需要一個簡易操作的自動化系統，來加速完成整個作業及報告的產出，分子核酸檢測非常快速準確並且降低檢體交叉汙染的風險。很高興能成為瑞磁的美國行銷夥伴。
瑞磁生技總經理何重人表示，Hardy是瑞磁數位生物條碼（BMB）的授權客戶，此次雙方擴大合作，期待與Hardy團隊的密切配合，利用其廣泛的客戶群，擴大打入區域醫院及第三方實驗室供應鏈，進一步提升瑞磁產品在美國市場的滲透率。 (轉載自經濟日報)
瑞磁生技獲得衛福部食藥署『瑞磁全自動分子診斷系統MDx3000』,『腸胃道適應症多元檢測套組』, 『呼吸道適應症多元檢測套組』 等三項體外診斷醫材查驗登記審查通過
2022年1月11日
台北 Taipei
瑞磁生技集團(ABC-KY，股票代碼6598)之子公司，瑞磁生物科技股份有限公司，今(11日)接獲台灣衛福部食藥署查驗登記審查通過全自動分子診斷系統(MDx3000)，腸胃道多元分子檢測套組(GPP)，呼吸道多元分子檢測套組(RPP) 等三項體外診斷產品輸入許可。 此三項體外診斷產品為同屬集團下的美國子公司Applied BioCode, Inc所研發製造，在台灣的分類屬第二類醫療器材。 MDx3000是易於實驗室人員使用的分子診斷系統，整合了檢體萃取後的所有分子診斷檢測步驟，可以最大程度地提高檢體數量，卻不會降低實驗室的品管流程品質。 MDx3000 搭配的檢測試劑包括GPP，從糞便檢體中萃取核酸後，一次檢測多達17項可能引發腸胃道症狀(如腹瀉)的細菌、病毒與寄生蟲的檢測套組，以及RPP，從鼻腔拭子檢體中萃取核酸後，一次檢測多達17項可能引發上呼吸道症狀的細菌、病毒的檢測套組。
瑞磁生技集團的核心技術為生物條碼(BMB)技術和偵測系統，可加速多目標的核酸或蛋白質偵測檢測套組的開發。BMB技術提供達 4,096 種獨特的數位條碼，且具有無可比擬的解碼準確率。公司目前以傳染病檢測領域為主，已有胃腸道多元檢測、呼吸道多元檢測、新冠肺炎檢測等分子檢測套組與儀器取得美國FDA認證，並已完成多元真菌檢測試劑的開發。此外，也透過對外授權或合作開發，平行切入動物診斷、自體免疫疾病、過敏性疾病、腸道微生物、肝炎、腫瘤液態切片等檢測應用。
2021年 新聞消息
瑞磁生技的新冠流感檢測試劑Cov-2 Flu Plus Assay取得美國FDA緊急使用授權(EUA)
2021年12月16日
美國加州Santa Fe Springs
瑞磁生技今日宣布取得第三項美國FDA緊急使用授權檢測產品---新冠流感檢測試劑BioCode® Cov-2 Flu Plus Assay。此檢測產品為核酸檢測產品，一次性的檢測可偵測出新冠病毒, A型流感病毒與其分型 (seasonal H1, 2009 H1N1, H3), B型流感病毒，以及呼吸道融合病毒(RSV)。 此檢測產品是為了協助醫事人員診斷上呼吸道症狀患者的感染源。
瑞磁的BioCode® CoV-2 Flu Plus Assay搭配自有品牌高通量分子檢測系統MDx3000，每部系統一天可提供檢測實驗室檢驗至多564樣本。
瑞磁生技總經理何重人表示 “我們朝向強化我們的傳染病檢測選單又邁出了重要的一步，將原本的新冠肺炎檢測升級為可以同時檢測主要流感與呼吸道融合病毒。 在病毒大流行時，能夠區分並診斷呼吸道感染源能夠有效地降低病人的焦慮情緒。這項七合一的檢測不僅提升了實驗室與醫院的檢測效率，更能幫助醫事人員提供有數據支持的醫療意見。我們很高興能針對疫情持續優化我們的檢測方案。”
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瑞磁生技 SARS-CoV-2 檢測產品可檢出包括Omicron變種在內的新冠病毒
2021年12月6日
美國加州Santa Fe Springs
瑞磁生技(ABC-KY，6598)今天宣布旗下SARS-Cov-2檢測試劑可檢出包含Omicron病毒株在內的新冠病毒。 此變種最初在南非被發現，並迅速在全球各地都被檢出。
瑞磁持續關注各種變種病毒株的發展，並確保所開發出的 SARS-Cov-2檢測試劑之有效性。瑞磁透過分析Omicron病毒株(B.1.1.529)的序列公開資訊，對比本公司的檢測試劑序列設計，研判本公司的SARS-Cov-2檢測試劑將不受此最新變異的影響。
瑞磁生技將持續關注Omicron以及其他變種之發展以確保檢測試劑的有效性。
(瑞磁生技提供)
醫療科技展秀潛力新冠檢測新品 瑞磁明年營運優於今年
2021年12月1日
COVID-19新變種病毒Omicron引起國際關注，刺激檢測需求能量拉升。瑞磁生技（ABC-KY，6598）將於2日登場的「2021台灣醫療科技展」展出最新新冠檢測解決方案進度，為明年營運增添成長動能。
瑞磁此次將展出的檢測新品，包括「新冠+流感」七合一檢測試劑獲FDA重啟EUA審查、最新完成開發的「新冠+流感」免萃取檢測診斷試劑也提交FDA預申請。 總經理何重人指出，儘管疫苗覆蓋率持續提升，但近期出現的南非新變異株Omicron來勢洶洶，全球疫情再拉警報，顯示提供快速且精準的檢測診斷，仍是重要的第一道防疫網。瑞磁在新冠病毒檢測方案已準備就緒，不僅已取得COVID-19分子檢測試劑、Pooling新冠病毒核酸檢測試劑在美國與台灣的緊急使用授權（EUA），有鑑於新冠病毒有「流感化」與「感冒化」趨勢，去年率先向FDA提交「新冠+流感」七合一檢測試劑的緊急授權申請，今年獲FDA通知已重啟審查。
相較傳統RT-PCR僅能同時檢測到3種病毒，透過瑞磁核心的BMB多重檢測技術，「新冠+流感」七合一診斷試劑，一個檢體一次可做到7項檢測，能大幅降低醫療機構的檢測成本與時間，並且提升檢測效率。 此外，公司最新開發完成的「新冠+流感」七合一免萃取檢測試劑，是全球少有的先進技術，藉由跳過前端複雜的DNA或RNA萃取步驟，可替實驗室省下萃取機台與相關試劑成本，以及大幅節省時間。該產品已向FDA遞交醫療器材510(K)預申請（Pre-Submission），預計今年底前可望收到FDA的回饋。
何重人表示，分子診斷不僅成為新冠病毒的檢測標準，更是發展精準醫療的重要工具。在後疫情時代，人類勢必將與病毒共存，開發精準且快速診斷平台，對於傳染病治療與控制更顯得重要。 瑞磁生技基於專利自主的數位生物條碼多元檢測技術與自動化系統MDx3000，在傳染病領域，開發出17項腸胃道分子診斷試劑盒（GPP）與20項呼吸道多元分子診斷試劑盒（RPP）取得FDA核准，在美國上市銷售。 今年度也已向台灣衛福部申請查驗登記。
在此次醫療科技展，瑞磁也將發表公司開發的「25項真菌檢測分析特定試劑（ASRs）」，相較傳統的真菌培養要費時2-6周才能獲知結果，這項產品僅需數小時即能提供結果，是市場上最全面性的真菌檢測產品，能提供醫生或實驗室更靈活的檢測方案，可望取代傳統方法，搶攻12億美元的市場商機。該產品正於美國多家醫院進行最後的驗證階段。
(轉載自工商時報)
圖為臨床台灣臨床病理暨檢驗醫學會理事長 薛博仁醫師與瑞磁團隊於醫療科技展留影
圖為「新冠+流感」七合一檢測試劑包裝
瑞磁前三季營收年增3成 「新冠＋流感」免萃取檢測已送交FDA預申請
2021年11月23日
瑞磁（ABC-KY，6598）
於日盛證券召開法人說明會，會中除說明營收狀況外，總經理何重人也透露，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測工具，已送交美國FDA 510(k)醫材認證的預申請(pre-submission)流程，該工具不但能一次檢測新冠肺炎與流感兩種疾病，也因為免去核酸萃取步驟，能省下更多時間與金錢成本。今年前三季，瑞磁營收為新台幣2億1千零43萬6千元，年增31%，何重人也表示其第四季已取得多項採購訂單，預期貢獻全年營收。瑞磁開發的新冠檢測試劑，已在去年6月獲美國緊急使用授權(EUA)；去年由於美國新冠疫情嚴重，在美國銷售貢獻下，營收達到新台幣2億9千901萬5千元，較2019年成長大幅186%。
此外，瑞磁的「新冠＋流感」免萃取檢測，也已送交FDA 510(k)醫材認證的pre-submission。瑞磁表示，這是目前全球少有的「免核酸萃取」檢測技術，將能省去實驗室購置萃取機台成本，以及花費時間萃取的時間。近期，瑞磁已開發完成25項真菌診斷工具，何重人表示，該工具將是市場上最全面的真菌診斷，由於傳統真菌培養需花費2-6週，這項產品能在數小時內提供25項檢測結果，深受市場看好。
除了「自主開發診斷試劑」，「平台授權」是瑞磁的另一項商業模式。瑞磁表示，目前其授權客戶——全球最大寵物檢測企業IDEXX的開發，已在商業化準備階段，預計12月完成商業化，今年已下訂460萬美元訂單；中國珠海麗珠今年也已下了79萬美元訂單，近期連續打入協和醫院等國家級指標性醫院，並已在院內安裝60部儀器。展望一到三年內，瑞磁計劃將傳染病分子檢測標的，由目前的60多項增加到100項以上；免疫檢測部分，目標除了17項自體免疫相關標的外，計劃再增加200項以上過敏原檢測；他們也計劃開發血液腫瘤檢測工具，目標能在5小時內，檢測超過100項血液中的腫瘤相關基因，改善目前實驗室腫瘤檢測多需仰賴組織切片的限制。
何重人表示，在新冠肺炎襲擊全球下，能同時檢測多項病原體的「多元檢測」成為相當被看重的趨勢，國際上許多有多元檢測技術的公司，近年都紛紛被大廠收購，例如今年GenMark被羅氏(Roche)併購、Luminex被Diasorin併購等。他舉例，對於有呼吸道症狀的病人，「多元檢測」技術就能一次檢測病人究竟為新冠肺炎或是流感，不用分次做，因此能提高檢測效率，實驗室也不需多種平台設置，對病人更能儘速使其獲得適當治療、減少回診次數。瑞磁的世界首創的多元檢測技術——「數位生物條碼(BMB)」，具有成本低、準確度高的優勢。目前，其腸炎17項檢測工具，和呼吸道20項檢測工具，皆已取得FDA 510(k)核准。其中，腸炎17項檢測今年前三季銷售180萬美元，年成長率達62%。
(轉載自環球生技)
瑞磁生技戰略合作再添一樁，拓展食品安全檢測商機
2021年8月23日
瑞磁（ABC-KY，6598）23日宣布，授權美國知名微生物檢測公司---哈迪檢測(Hardy) 運用該公司開發的數位生物條碼（BMB），搶攻美國食品安全檢測商機。瑞磁除有簽約金外，也享有5％的銷售分潤，並可銷售該檢測試劑。 研究報告顯示，北美的食品安全檢測2020的年產值達到53億美金，又以微生物、農藥殘留與毒素為最大宗檢測項目。
瑞磁表示，這是該公司繼與寵物檢測大廠愛德士生物科技合作以來，第二次跨足人體以外的檢測產業，顯示BMB的應用多元性。
瑞磁表示，該案非專屬授權，哈迪將應用瑞磁技術平台開發食品安全檢測試劑。瑞磁可獲得簽約金，持續性的數位生物條碼（BMB）與檢測儀器BioCode2500銷售，哈迪的檢測試劑5％銷售分潤，同時瑞磁也享有哈迪所開發出的食品安全檢測試劑銷售權。
(轉載自時報資訊)
授權與自有檢驗產品Q4上市，瑞磁生技看好下半年營運
2021年7月26日
ABC-KY(6598)瑞磁生技第四季再推新產品真菌檢驗套組，能檢驗15項致病真菌，目前已經進入全美數家醫院進行測試。傳統真菌培養上看2至6周，但瑞磁產品於數小時內提供真菌檢測結果，由於市面上並無相近產品，瑞磁也對此一產品的前景看好，加上授權技術予寵物檢驗大廠愛德士生物科技的相關產品也將於第四季商業化，屆時還會再拉貨檢驗設備與檢驗用生物條碼，在新產品帶動下，瑞磁看好下半年營運應可優於上半年。
(轉載自MoneyDJ 新聞)
瑞磁生技捐贈自動化核酸檢測儀器，完成交付疾管署
2021年7月20日
ABC-KY瑞磁生技(6598)因應本土防疫需求，捐贈旗下高通量核酸檢測儀器BioCode MDx3000與新冠核酸檢測試劑10,000人次供疾管署使用，已於昨(19)日完成安裝檢測儀器。 瑞磁的新冠核酸檢測在去年6月15日與12月24日分別取得單體檢測與Pooling檢測的美國FDA緊急使用授權，今年6月22日也獲得台灣衛福部緊急使用授權，並獲准採Pooling方法檢測。瑞磁表示，Pooling方法適用於陽性率較低的環境，可以將5個檢體合併在1個孔內進行核酸檢測，搭配BioCode MDx3000高通量檢測儀器，每天檢測量可達2,820個檢體，大幅提升檢測效率。
(轉載自MoneyDJ 新聞)
瑞磁診斷試劑、授權雙軌並進 目標三年內擴增百項試劑
2021年6月23日
瑞磁生技 (ABC-KY) (6598-TW) 創辦人何重人今 (23) 日表示，目前全球分子與免疫檢測市場規模仍達 350 億美元，公司策略採自主開發診斷試劑與平台對外授權雙軌並進，其中，診斷試劑包含新冠病毒在內，超過 50 個產品取得美國 FDA 認證，目標 3 年內診斷品項擴充至 100 個。
瑞磁生技自主開發診斷試劑包括 17 項腸炎病原體檢測、20 項呼吸道多元檢測、新冠病毒檢測方案、15 項真菌診斷套組以及自動化分子診斷系統。 何重人指出，新冠病毒檢測方案共取得兩張美國緊急使用授權 (EUA)，包括 COVID-19 分子檢測試劑，以及合併檢測方式 (Pooling Testing) 開發的新冠病毒核酸檢測試劑，目前積極開發新冠 + 流感七合一檢測試劑，目標申請美國 510K 認證。
何重人表示，過去一年美國疫情嚴峻、檢驗需求大增，美國就增設 500 家檢驗實驗室，由於自主開發診斷試劑具多項目、高通量優勢，客戶主要以醫學中心、大型醫院、地區型實驗室、國家級實驗室為主，不過隨著疫情趨緩，檢驗量同步下降，實驗室為維持營收貢獻，將導入更多檢驗項目。
瑞磁已開發出超過 40 項檢驗項目，目標 1-3 年發展三個檢測領域，其中，傳染病分子檢測將新增尿道炎、過敏、性病等項目，有望擴增至 100 項，另外，尚有多元免疫、血液腫瘤等檢測試劑開發中。
〈轉載鉅亨網報導〉https://news.cnyes.com/news/id/4664633
瑞磁生技提供2萬劑新冠核酸檢測試劑協助防堵疫情
2021年5月20日
瑞磁生技（ABC-KY，6598）歷經美國的防疫檢測考驗，表示願免費提供旗下兩項通過美國FDA緊急使用授權 (EUA) 的PCR核酸檢測試劑，與國人共同防堵最近嚴峻的新冠疫情。 瑞磁的新冠核酸檢測試劑BioCode SARS-CoV-2 Assay去年6月15日通過美國FDA緊急使用授權後，在美國檢驗機構已檢測超過50萬劑，並於去年8月5日獲得台灣食藥署緊急授權核准。
另一項產品新冠核酸合併檢測(Pooling Test)， 也已經於去年12月8日在美國FDA獲得緊急使用授權，大幅提升5倍單日檢測量，使每台MDx3000系統一天檢測2820例檢體，適用於大量篩檢。 在各式新冠檢測方法開始被運用的當下，病毒核酸檢測(PCR test)還是準確性最高的診斷方式，感染的前期就可篩檢出來。瑞磁已備妥2萬劑新冠核酸檢測試劑免費供台灣醫療院所和防疫機構使用，與台灣攜手度過考驗，防堵疫情。
瑞磁生技還有其他多項產品獲得美國FDA 510K批准，包括呼吸道、腸胃道檢測產品。 其中20項呼吸道多元檢測去年已在三軍總醫院完成測試，並今年度在台大醫院研究收案中，可全面檢測常見的流感病毒，協助區分症狀相似的新冠與流感。
2020年 新聞消息
瑞磁生技取得美國FDA核發新冠病毒Pooling Testing的緊急使用授權
2020年12月8日
瑞磁生技 (ABC-KY，6598) 今日發布重訊，取得美國FDA核發合併檢測(Pooling Testing)新冠病毒的緊急使用授權(EUA)，為首家在台灣上市櫃公司獲得該授權。 瑞磁生技並在11月16日受邀出席證交所舉辦財務業務說明會，表示Pooling Testing預計將能提供美國當地醫院及實驗室等相關醫療機構更高通量檢測的產品，每台自動化檢測儀器MDx 3000每日最高檢測案例數可擴增5倍，由每日564例大幅擴增到2,820例，且能協助醫療機構顯著降低檢測成本。
瑞磁生技參考美國疾管署的導引，以Pooling Testing方式，在今日取得美國FDA緊急使用授權，該產品與先前的BioCode SARS-CoV-2Assay（EUA200433）主要差異為採取合併檢測方式，將單一檢測槽的檢體檢測數量增加為5個，且尚能提供出色的敏感性及特異性。該產品為分子檢測產品，搭配瑞磁生技自行開發的全自動檢測儀器BioCode MDx 3000，採用瑞磁生技數位生物條碼（BMB）專利技術平台，配合反轉錄聚合酶連鎖反應（RT-PCR），檢測檢體中的新冠肺炎病毒RNA，以判斷病患是否感染新冠肺炎（SARS-CoV-2），該產品可適用於鼻腔拭子檢體（NPS）、咽喉拭子檢體（OPS）與支氣管沖洗液（BAL）等三種呼吸道部位檢體的採集。 瑞磁生技的合併檢測方式將可協助美國當地大型醫療機構，以每台MDx 3000大幅擴增每日檢測數量到2,820例的初篩，降低醫護人員檢測負荷、及民眾等候檢測時間。
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瑞磁生技109年11月16日受邀參加臺灣證券交易所財務業務說明會
2020年11月16日
會議影片網址
BioCode® SARS-CoV-2 Assay, Pooling Testing
2020年8月19日
瑞磁生技(Applied BioCode)參考美國疾管署的導引，以Pooling Testing方式開發新冠肺炎核酸檢測試劑，業於今日8月19日向美國FDA申請緊急使用授權(EUA)。 每部BioCode® MDx3000的每日最高Covid-19檢測數可從564例進一步擴增到2820例。
BioCode® SARS-CoV-2 Assay
2020年8月5日
瑞磁生技自行研發製造之「BioCode® SARS-CoV-2 Assay」新冠病毒分子檢測試劑取得台灣衛福部專案輸入許可，核准文號:1096022401; 核准輸入期間自8月5日至中央流行疫情指揮中心解散日止。
Applied BioCode SARS-CoV-2 Assay Granted Emergency Use Authorization
2020年6月16日
瑞磁生技自行研發製造之「BioCode® SARS-CoV-2 Assay」新冠病毒分子檢測試劑取得美國 FDA 緊急使用授權核准。 BioCode® SARS-CoV-2 Assay 搭配 BioCode® MDx-3000 自動化診斷系統，可以在 3.5 個小時內為 94 位患者進行高精確度的新冠病毒 RNA 檢測。 每天的檢測通量可達 564 位患者。 BioCode® SARS-CoV-2 Assay 並可搭配「BioCode® Respiratory Pathogen Panel」呼吸道適應症多元檢測套組，有效區分新冠病毒與其他症狀相似的流感病毒，提供更多診斷資訊給醫事人員做正確判斷。
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Applied BioCode Releases SARS-CoV-2 Assay with High Throughput BioCode® MDx-3000 System
2020年4月24日
SANTA FE SPRINGS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--
The BioCode® SARS-CoV-2 Assay is a multiplex nucleic acid assay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 nucleic acids in nasopharyngeal swabs and bronchoalveolar lavage. The BioCode® SARS-CoV-2 runs on the BioCode® MDx-3000, an automated molecular diagnostic system. BioCode® SARS-CoV-2 Assay can deliver up to 564 sample results in a day (188 sample results in an 8 hour shift) to help address the testing needs. Applied BioCode has submitted the notification to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for release of the test under Emergency Use Authorization (EUA).
The BioCode® SARS-CoV-2 Assay is designed to provide accurate results by detecting two different regions of the SARS-CoV-2 virus N gene which are also utilized by the CDC EUA assay. The assay can be run as an independent assay or in parallel with our FDA-cleared BioCode® Respiratory Pathogen Panel for a more complete respiratory infection profile of patients.
"We are extremely pleased to provide our BioCode® SARS-CoV-2 Assay with the high throughput automated MDx-3000 system to help with the fight against the COVID-19 pandemic," said Dr. Winston Ho, Ph.D., Applied BioCode's President. He further commented, "Our automated assay can provide CLIA high complexity laboratories with the capability to perform high throughput, walk away testing to meet the testing needs. Furthermore, our multiplex respiratory pathogen panel offers comprehensive tests combined with flexible ordering and reporting capabilities. We are very proud of our company's ability to respond to this crisis and are committed to provide sensitive and reliable diagnostic information to laboratorians to better manage their patients."
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瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼 6598) 獲台灣證券交易所董事會通過上市審查
2020年3月24日
瑞磁生物科技集團，核心業務為多元檢測平台技術之研發，以及光學分析儀與體外診斷試劑之開發、生產、銷售，今日獲台灣證券交易所董事會通過上市審查一案。 將在6個月內辦理掛牌上市。
2019年 新聞消息
瑞磁生技20項呼吸道分子體外診斷試劑取得美國FDA 510(k)上市許可
2019年12月24日
瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼 6598) 繼去年底取得17項腸炎/腹瀉分子診斷試劑與檢測儀器上市許可，今天再宣布取得美國 FDA 呼吸道 (RPP) 20 項診斷試劑 (IVD) 上市許可。瑞磁的 RPP 診斷試劑採用分子檢測的方式，精準的找出與鑑別常見引起呼吸道感染的細菌與病毒，包括A型流行性感冒病毒(H1亞型、H3亞型、H1N1亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、腺病毒、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、NL63、229E, HKU1)、百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌。 RPP的臨床試驗是經過收集 2,600 例檢體，分布在美國 4 家醫院包括紐約 Memorial Sloan Kettering 癌症中心、洛杉磯 USC 兒童醫院、田納西州 Poplar Healthcare 及佛羅里達州的坦帕綜合醫院完成檢測。每項病原體檢測均達到美國 FDA 要求的準確度、靈敏度、與重複性。
瑞磁呼吸道20項診斷試劑 申請在美上市
2019年9月10日
瑞磁生技（6598，ABC-KY）宣布，已向美國FDA遞件申請可搭配MDx-3000檢測20項呼吸道病原體診斷試劑（Respiratory Pathogen Panel，簡稱RPP）的上市審核，力拚2020年初取證後進行商業化。
RPP試劑能檢測20項最常見導致呼吸系統疾病的病毒及細菌，並經過逾2,580個樣本的臨床實驗。該臨床實驗分別在美國的四個地區進行，包括紐約Memorial Sloan Kettering癌症中心、洛杉磯USC兒童醫院、田納西州Poplar Healthcare及佛羅里達州的坦帕綜合醫院。
瑞磁的RPP試劑用於檢測及鑑定病毒與細菌的組合，包括A型流行性感冒病毒(H1, H1N1 2009, H3亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、人類間質肺炎病毒(A型、B型)、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、HKU1、NL63)、腺病毒、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌、百日咳桿菌；該RPP試劑可望在2020年初取證上市。
瑞磁的MDx-3000是提供多元及全球最高通量的全自動化診斷系統，專為大型醫院及參考實驗室的大批量分子檢測設計，將PCR擴增、雜交/靶標捕獲、分子診斷測試等檢測步驟整合及全自動化，有利於實驗室能夠在進行多元及高通量的檢測時候，提高實驗室效率、降低勞動力與試劑成本、減少檢體受到感染、以及為病患帶來更好的治療效果。
MDx-3000系統提供高容量實驗室，每8小時可檢測188個檢體，是目前高成本分子診斷系統的替代品。
瑞磁創辦人及總經理何重人表示，美國臨床實驗機構的反饋非常正面，並強調了對自動化、高通量、多元MDx-3000的需求，特別是在流感季節，臨床實驗機構對MDx-3000的易用性，以及員工能夠快速對系統操作上手感到非常滿意。
也表示除了檢測17項病原體的腸炎試劑（GPP），RPP將成為搭配MDx-3000進行商業化的第二項試劑產品，而MDx 3000是目前體外診斷醫療器材領域中最高通量的系統。
瑞磁生技集團主要從事研發、生產及銷售多元檢測產品，該集團將「數字條碼」及「免疫與分子化學」結合起來，創造了一種新的、生物啟發的數位生物條碼（BMB）技術，已取得專利的微型BMB僅有人體毛髮直徑大小，用免疫化學或分子探針標記，數位生物條碼可以輕易被掃描及精準確識非常高數量（4,096條碼）的生物檢體。
瑞磁生技還與各種診斷公司合作，其應用包括傳染病、自身免疫疾病、過敏、腸道微生物組及獸醫市場；而MDx-3000檢測儀器已獲得CE Mark，可在歐洲國家使用，並已獲得美國FDA核准上市。
瑞磁生技佈局歐洲過敏原檢測市場 專利技術獲得歐盟認證
2019年8月19日
瑞磁生技(ABC-KY，股票代號 6598) 攜手歐洲最大的過敏原檢測實驗室，Allergy Data Lab (ADL)，共同佈局快速成長的過敏原檢測市場。瑞磁生技擁有獨創數位式多元檢測技術，精準度高，可以用小量的患者檢體檢測上千種DNA或蛋白質標的。 總部在義大利的ADL則是第三方實驗室，擁有數百種過敏原的檢測資訊，向歐洲25個國家收集檢體並進行過敏原檢測。 雙方合作開發過敏原多元檢測試劑，可以打破傳統皮膚過敏原檢測一次20種目標的限制、抽血過敏原檢測受到血液樣本量侷限等問題，一次就可檢測上百種過敏原。
在醫療認證上，瑞磁已有 BioCode® MDx-3000 與 BioCode® 2500 兩種儀器通過歐盟的CE-IVD認證，可用於此類過敏原檢測。 瑞磁的專利技術 數位生物條碼，除了過去已取得美國與大陸專利以外，也在最近取得歐洲專利商標局核發專利，字號EP2342561B1，對全球的智慧財產權布局又是一大升級。
瑞磁生技的多元分子檢測是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現。整合了生物化學、光學、半導體製程、基因檢測等技術領域，具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點，並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。
瑞磁生物科技集團新聞稿
2019年8月5日
閃耀亮相本屆AACC博覽會
第71屆AACC（American Association for Clinical Chemistry）年度科學會議及臨床實驗室博覽會8月6日- 9日在美國洛杉磯舉行，有超過800家公司參展，是目前全球最大的臨床實驗室產品及服務展覽會，為提升臨床測試及病患護理在未來的突破性及創新，AACC的臨床實驗室博覽會讓與會者有機會親自瀏覽參展商，以滿足對實驗室相關解決方案的需求。本屆AACC展覽會場規畫有創新區、產品展示區、講座系列演講、產業研討會，產品展示互動體驗，以及AACC新聞雜誌「臨床實驗室新聞」提供的診斷創新簡介；而產品展示區則將為各類生技公司參與展覽，包括可透過線上及互動式數位展覽方式探索這些產品。
興櫃公司瑞磁集團（ABC-KY，6598）此次由美國子公司Applied BioCode, Inc.團隊代表集團參加本屆AACC盛會，攜帶多款新產品閃耀亮相本屆AACC博覽會，包括數位生物條碼(BMB)、Biocode 2500數位生物條碼檢測儀器、MDx 3000全自動數位生物條碼檢測儀器、腸炎病原體多元檢測試劑盒（GI Panel）、呼吸道病原體多元檢測試劑（RPP Panel）、數位生物條碼研發工具。瑞磁集團自2018年9月底取得美國FDA核准腸炎病原體多元檢測試劑及MDx 3000上市以來，積極在美國當地開發及拓展醫療市場，目前也已經順利切入數家醫療機構之供應體系，其中包含Poplar，Baylor及Tricore等美國當地大型機療機構，且目前也完成呼吸道病原體多元檢測試劑的臨床實驗，預計本月將向美國FDA遞件申請核准上市，因此挾帶高技術研發含量及產品推出頻率之氣勢，瑞磁集團在本屆AACC博覽會場中吸引多數與會人士駐足詢問及聆聽，成為展場上關注焦點之一。
美國臨床化學協會是致力於臨床實驗室科學，以及在醫療保健領域應用的全球科學與醫學專業組織，該組織主要是幫助實驗室專業人員適應變化，提供重要的見解及指導，為病患提供應有的專業護理；AACC博覽會是目前全球最大的臨床實驗室產品及服務展覽會，來自全球各地的與會生技廠商無不引領期盼本次博覽會的到來，並早以摩拳擦掌準備在展覽會中大秀自家的生技產品，以獲取眾多與會者的關注及訂單。
瑞磁集團布局中國大陸市場重大斬獲
2019年7月8日
瑞磁生技（ABC-KY，股票代號6598）日前與國藥集團北京醫療器械有限公司（簡稱國藥北京醫械）簽訂產品授權及經銷協議書，獨家授權國藥北京醫械在中國大陸對各級疾病預防控制中心系統、及出入境檢驗檢疫系統與計量系統，銷售瑞磁自行開發的BioCode 2500多元體外診斷檢測儀器及數位生物條碼，希望藉由中國國藥集團在大陸境內各地既有的豐沛經銷通路，快速且成功切入中國大陸龐大的醫療器材市場。
國藥北京醫械是中國醫療器械有限公司在北京全資子公司，目前主要從事進口醫療器材設備及耗材產品，為中國大陸境內眾多醫療機構提供配送、產品直銷、分銷網絡、物流平台、售後維修等多項服務。而中國醫藥集團（SINOPHARM，簡稱國藥集團）則屬中國大陸國資企業，在中國大陸政府積極提升醫療品質之情形下，目前是中國大陸規模最大的醫療集團，中國醫療器械有限公司是醫藥集團旗下專業從事醫療器材業務的主力公司，年營收超過人民幣300億元，經營網絡涵蓋全中國大陸。
有別於上述採委託通路商以經銷模式切入中國大陸市場，瑞磁先前原已在中國大陸採技術授權方面，近來也傳來振奮人心的好消息，包含珠海麗珠在內的三家中國大陸授權對象也正在進行臨床試驗，珠海麗珠目前樂觀表示可望於今年底取得中國大陸醫療器材的上市許可證，由於珠海麗珠等三家中國大陸授權對象的營運規模相當龐大，未來這些授權對象在中國大陸市場採用瑞磁產品或技術後，合理預期將為瑞磁帶來可觀的收入。
高度技術含量的瑞磁集團在積極致力於產品商業化的此刻，除了在原有美國主力市場的經營外，目前也正努力在全球人口最多的中國大陸市場進行業務拓展，由於集團當下仍需持續投入未來產品研發，但同時也需要兼顧產品商業化的進展，如何有效分配現有資源與長征美國以外的海外市場則格外顯得重要，而瑞磁目前在中國大陸所採的輕騎快行模式，似乎也使經營團隊在銷售策略的運用方面更顯靈活及多元。
Applied BioCode Obtains FDA Clearance of the Roche MagNA Pure 96 Extraction System for its Gastrointestinal Pathogen Panel
2019年6月12日
Applied BioCode announced today that it has received U.S. Food and Drug Administration 510(k) clearance for the use of the Roche MagNA Pure 96* Extraction System with the high throughput BioCode® MDx-3000 and Gastrointestinal Pathogen Panel (GPP).
The BioCode® Gastrointestinal Pathogen Panel and BioCode® MDx-3000 System recently received U.S. Food and Drug Administration 510(k) clearance, using the bioMerieux NUCLISENS® easyMAG® extraction system. Now, with the addition of the MagNA Pure 96 System, Applied BioCode will have access to higher volume laboratories that utilize the Roche system for sample extraction. The MagNA Pure 96 System can extract DNA/RNA from up to 96 patient samples in approximately 60 minutes. The combination of the BioCode® MDx-3000 system and the Roche MagNA Pure 96 System will allow laboratories to easily process up to 188 patient samples in a single, 8-hour shift.
The comprehensive BioCode® Gastrointestinal Pathogen Panel provides results for the 17 most common bacteria, viruses, and parasites that cause infectious diarrhea. The panel includes targets for bacteria: Campylobacter (C. jejuni and C. coli), Clostridium difficile toxin A&B, Salmonella spp., Shigella/Enteroinvasive E. coli, Shiga-like toxin producing E.coli, E. coli O157, Enterotoxigenic E.coli, Enteroaggregative E. coli, Vibrio parahaemolyticus, Vibrio spp. (including Vibrio vulnificus and Vibrio cholerae), Yersinia enterocolitica, viruses: norovirus group I/II, adenovirus 40/41, rotavirus A, and parasites: Giardia lamblia, Cryptosporidium (C. hominis and C. parvum), Entamoeba histolytica.
The BioCode® MDx-3000 system offers the high volume laboratory an alternative to high cost, single use, cartridge-based molecular test systems. This user-friendly automated system also offers target masking capabilities within panels to address variation in test ordering patterns and potential changes in panel reimbursement. The BioCode® MDx-3000 system has the capability to process up to 3 different multiplex panels on the same run. It also offers a User Defined Mode where laboratories can develop their own multiplex assays to run on the system.
The BioCode® Gastrointestinal Pathogen Panel was the first of many syndromic infectious disease panels developed for the BioCode® MDx-3000 System. Applied BioCode also has a 20-plex Respiratory Pathogen Panel** completing Clinical Trials for the US market.
* The MagNA Pure 96 System is a product of F. Hoffmann-La Roche Ltd.
** In clinical trial, has not been cleared by the FDA.
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ABC-KY 完成20項呼吸道病原體外診斷臨床試驗
2019年5月29日
瑞磁生技(ABC-KY)(6598)今日發表已經完成20項呼吸道病原體外診斷的臨床試驗。瑞磁遵循美國FDA的規範，在兩個季度共收集2,580例新鮮與冷凍檢體，分別在5個醫學中心完成試驗，包括紐約Sloan Kettering癌症中心、南加大兒童醫院、佛羅里達州坦帕總醫院、孟菲斯兒童醫院、及科羅拉多州兒童醫院。經過分析後將提交數據給美國FDA申請上市許可。
瑞磁的呼吸道體外診斷試劑盒採用檢測致病原DNA的方式，搭配自行開發的自動化高通量診斷系統MDx3000，可檢測包含A型流行性感冒病毒(H1亞型、H3亞型、H1N1亞型)、B型流行性感冒病毒、呼吸道融合病毒(A型、B型)、人類間質肺炎病毒、副流行性感冒病毒(1型、2型、3型、4型)、腺病毒(B型、C型、E型)、鼻病毒、腸病毒、冠狀病毒(OC43、NL63、229E、HKU1)、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、肺炎黴漿菌、肺炎披衣菌等多種致病菌。
呼吸道感染是全球最大的感染源檢測市場，單獨美國便有每年數千萬的檢測人次需求。瑞磁的呼吸道檢測試劑盒與去年在美國取證的腸炎檢測試劑盒相仿，都搭配該公司的自動化診斷系統MDx3000進行檢測，每天可檢測上達188位患者，非常適合大型醫院與大型檢驗室。有了兩項試劑盒後，瑞磁的客戶群將可直接享有在同一部診斷系統上獲得近40項致病原檢測結果的強大優勢。瑞磁的MDx3000診斷系統和檢測試劑盒的初期推廣目標是美國600家、有400床以上的大型醫院。
瑞磁生技的多元檢測技術有助於一次檢測多項致病原，給醫師與患者詳盡的檢測數據，以利醫師再對症治療。因此相較於國際大廠目前每次向FDA提交臨床數據只能取得一、兩項的病原檢測核准，去年瑞磁的腸炎檢測試劑盒一次就能獲得美國FDA核准17項病原檢測，今年更進一步完成20項呼吸道病原體臨床試驗。
(時報新聞)
ABC-KY獲工業局出具「係屬科技事業及產品開發成功且具市場性」意見書
2019年3月12日
瑞磁生技(ABC-KY)(6598)獲工業局科技事業意見書，取得申請上市門票。
政府為鼓勵設立年限短或營運績效尚未顯現，但技術或產品開發成功且具有市場性的新創或新興科技公司進入資本市場，特設立經由經濟部工業局審查後核發「科技事業及產品或技術開發成功且具市場性」意見書，協助生技醫療與製藥等相關業者，以「科技事業」申請股票上市櫃。公司若通過經濟部工業局審查，確認營運體質健康無虞，以及產品或技術開發成功且具市場性後就能申請上市櫃。
瑞磁生技的多元分子檢測技術是基於其核心技術平台數位生物條碼方得以實現。整合了生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域，具有多元檢測、高精準性、快速與自動化等特點，並且廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域。瑞磁生技除了自行開發傳染病診斷試劑產品外，也已成功將平台技術授權給多家國際大廠應用於多重領域，包含IDEXX集團、Perkin Elmer、Eurofins、麗珠醫藥集團等。目前世界各國已形成精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢，瑞磁生技的數位生物條碼技術平台提供了一個最佳的解決方案。
(聯合新聞)
2018年 新聞消息
取得美國FDA核准「17項腸炎病菌試劑 (GI Panel)」與「BioCode MDx3000全自動化多元檢測系統」產品上市
2018年10月1日
瑞磁生技(ABC-KY) 總經理暨集團創始人何重人10月01日在櫃買中心召開記者會說明相關內容。 瑞磁生技，營運及研發中心位在美國洛杉磯，2017年初來台灣登錄興櫃，主要係以「半導體生物液態晶片」技術從事研發、生產及提供給醫療機構各類病菌基因檢測用的數位生物條碼、試劑、儀器及檢測平台。這幾年來在團隊的持續努力下，『17項腸炎檢測試劑』與『BioCode® MDx-3000全自動化多元檢測系統』遵循美國FDA的指導準則，在五個醫療單位完成1,558例臨床檢體試驗，包含美國疾病管制局（CDC）、加州大學洛杉磯分校附設醫院、馬里蘭州大學附設醫院、佛羅里達州坦帕總醫院、及田納西州兒童醫院，今年初向美國FDA申請有關腸炎檢測試劑(GI Panel)與BioCode® MDx-3000全自動化多元檢測系統等套組產品上市，並已經在台灣時間9月29日取得美國FDA核准該套組產品的上市。 何重人總經理在記者會表示目前市場上還沒有多元檢測、高通量及自動化系統來服務大型醫院的基因分子實驗室或第三方實驗室。 瑞磁集團本次取得美國FDA核准上市 的GI Panel，是應用公司獨有的半導體生物液態晶片專利與平台技術，可以在一次同時檢測臨床上常見腸胃道感染的17項細菌、病毒、寄生蟲，總共可檢測23項不同的病原類型。 而Biocode® MDx-3000是一部從PCR反應、雜交反應、清洗、到結果判讀的自動化診斷系統。 GI Panel搭配Biocode® MDx-3000可在3.5小時內檢測94例病患檢體，每個檢體檢測17項致病原。 多元診斷對醫師的好處是「根據症狀」提供更多檢測數據幫助診斷，更早發現潛伏的病源，對病人做出快速的處置。
瑞磁生技今年初與全球第一大「寵物檢測」公司-愛德士(IDEXX，市值：220億美金)簽訂協議，使用本公司的專利產品搶攻高速成長的寵物檢測市場。 4月間也宣布取得歐盟的CE Mark。現在更發布取得美國FDA核准腸炎試劑套組產品的上市，再次証明了公司的創新技術與其應用性。
(BusinessWire)
瑞磁數位檢測精度高
2018年7月9日
瑞磁生技（6598）Applied BioCode Corporation，股票簡稱ABC-KY，看到股票簡稱的第一印象，還以為是美語教學公司，其實瑞磁生技是全球唯一具有自行開發專利的數位檢測平台業者，瑞磁的創立源起於創辦人何重人博士，在2008年獲得美國國立衛生研究院（National Institutes of Health）提撥一筆400萬美元的創新獎助計畫，利用半導體製程技術開發出獨創的數位式檢測平台，進而孕育了瑞磁生物科技集團的誕生。
ABC-KY執行長何重人（左一）博士於洛杉磯的美國子公司cGMP廠房內，與ABC-KY開發的 BioCode® MDx-3000 全自動分子診斷系統合影。圖／業者提供
市場上利用磁珠檢測的公司中，瑞磁是唯一掌握數位式技術的公司，數位式與類比式的差別，在於數位式的判讀精準度更高，檢測速度更快，而類比式的生產方式品管較困難，也容易造成較多的誤差降低生產良率，導致耗材成本提高。自動化儀器是門檻很高的一環，市面上如羅氏、西門子等大廠，都有自己的自動化儀器，瑞磁在商業化數位生物條碼技術後，也在2014年開始做自動化儀器，到現在瑞磁的自動化儀器開發到第三代，已經可以在4小時內檢測94個病人檢體，每個檢體一次可檢測18項腸胃道病原，儀器手動操作時間只需要10分鐘，可以說是目前在分子診斷中能提供的最完整解決方案。
近年來「精準醫療」成為熱門話題，吸引許多生技、科技公司爭相投入，瑞磁總經理何重人對此發表了他的看法，跟台灣目前在精準醫療市場投入的公司相比，瑞磁以推動進入FDA核准的產品為定位，產品由FDA核准把關，相對公正客觀，而且以有健康保險給付的產品做為主力，不用擔心要和醫院去爭取價格，對於瑞磁長期穩定的營收帶來保障，這是和市面上許多做基因檢測的公司不同的市場區隔。從耗材成本來看，瑞磁的技術從一片晶圓分離出幾百萬個數位生物條碼，同量的耗材能檢測的病原數量相對一般檢測晶片來的多，反映瑞磁在低耗材成本上的優勢。
今年5月份瑞磁出席美國臨床病毒學論壇（Clinical Virology Symposium），發表的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，是瑞磁今年1月送件美國FDA的產品，正等待FDA核准上市，目標客群是醫院和第三方實驗室，它的優點是檢測的18項腸胃道病原，一次可以涵蓋到大約95％一般人最容易感染的細菌、病毒和寄生蟲，這可以提供醫生非常完整的診斷資訊。這項產品同時也在今年4月23日獲得歐盟認證CE標章，可在所有承認CE標章的國家進行銷售。
(工商時報)
瑞磁生技 美國臨床病毒學論壇 (Clinical Virology Symposium) 發表多元腸胃道病原體外診斷產品獲關注
2018年5月6-9日
瑞磁生技(ABC-KY，6598)擁有世界首創數位生物條碼平台以及多元分子檢測技術，本月6日赴佛羅里達州 Palm Springs出席美國一年一度的臨床病毒學論壇(Clinical Virology Symposium)。 臨床病毒學論壇是美國醫療單位的重要技術交流論壇，本次論壇ABC-KY發表創新的多元腸胃道病原體外診斷試劑與自動化診斷系統，引起眾多醫院與檢驗室關注。 檢測數據顯示，ABC-KY數位式的檢測技術，相較於傳統類比式的檢測，擁有更高的精準度，可在同時檢測18種病毒、細菌、寄生蟲的情況下，仍對高傳染力的致病原，如諾羅病毒，持有98%的靈敏度和99.7%的專一性。 ABC-KY的目標市場是每天需要檢測大量檢體的大型醫院或檢驗室，以自動化、操作簡易的流程提供多種致病原的檢測，將使醫療單位享有快速得到診斷結果，提供精準醫療，降低藥物濫用等種種好處。
上圖為Clinical Virology Symposium展覽現場
瑞磁生技(ABC-KY) 自動化診斷系統MDx-3000與18項腸炎診斷試劑獲得歐盟CE標章
2018年4月23日
瑞磁生技(ABC-KY)今天宣布其自行開發的多元分子自動化診斷系統與18項腸炎診斷試劑已獲得歐盟認證CE標章。 瑞磁生技將可在所有承認CE標章的國家進行銷售。
18項腸炎診斷試劑的項目包括所有臨床診斷常見的細菌、病毒、寄生蟲: Campylobacter, Clostridium difficile toxin A&B, Salmonella, Shigella, E. coli O157, Enterotoxigenic E.coli, Enteropathogenic E. coli, Shiga toxin producing E.coli, Enteroaggregative E. coli, Vibrio spp., Vibro parahaemolyticus, Vibro Vulnificus, Vibro Cholera, Yersinia Enterocolitica, norovirus group I/II, adenovirus 40/41, rotavirus A, Giardia, Cryptosporidium, Entamoeba histolytica.
多元分子自動化診斷系統結合了PCR擴增，交聯，清洗與判讀等分子檢測步驟，可在3.5個小時內檢測94個檢體。
瑞磁生技(ABC-KY) 受邀參加第三屆清華三創大賽 榮獲長三角賽區成長組第一名
2018年4月8日
瑞磁生技 (ABC-KY，股票代號: 6598)，擁有世界首創數位生物條碼平台以及多元分子檢測技術，4月8日受清華校友機構邀請，參加在浙江嘉興市舉辦的創意、創新、創業---清華三創大賽。 清華三創大賽是由清華校友總會主辦一年一度的賽事，透過競賽提供給清華校友企業一個展示、交流、協力合作的平台，今年賽事已邁入第三屆。 ABC-KY發表的主題"數位分子診斷技術"從長三角賽區共94支複賽隊伍中，獲得評審給予最高分。
ABC-KY的創辦人兼總裁何重人博士表示 "很高興藉著三創大賽讓更多大陸的健康醫療同業認識瑞磁生技。 大陸的檢體量非常龐大，一定有許多檢測應用適合瑞磁生技的多元檢測平台，使檢測更省時、準確。" 目前ABC-KY在大陸有珠海麗珠、Perkin Elmer、科新生物與陽普醫療四家授權廠商，以非專屬授權方式開發自體免疫疾病檢測試劑，B型與C型肝炎檢測試劑、與腫瘤檢測產品。
圖為ABC-KY執行長何重人博士與複賽成長組隊伍合照 (第二排右二)。
美商愛德士生物科技(IDEXX)全球檢驗室啟用瑞磁生技(ABC-KY)的創新多元檢測技術
2018年1月8日
IDEXX Laboratories, Inc., (NASDAQ : IDXX) – 全球最大的動物檢驗室今日宣布與瑞磁生技(ABC-KY，股票代碼:6598)合作，將ABC-KY的數位多元檢測平台技術用於服務IDEXX全球檢驗室的客戶。 ABC-KY是一家研究總部位於美國加州的檢測技術公司，專注於多元檢測平台、系統及試劑的設計、研發、生產製造及銷售等。
IDEXX的總裁兼執行長Jonathan Ayers先生表示：「具市場領導地位的創新是IDEXX的核心策略，運用ABC-KY的技術符合我們擴大獲利成長的目標，並使我們實驗室的客戶享有更多元的檢測服務選項，以及客製化的服務。這也呼應我們一貫的承諾，提供客戶及其病患最完善、最具成本效益及最高效率的檢測服務。此獨特技術平台也將非常有機會應用於我們其他的動物檢測市場。」
結合IDEXX獨特的檢測及試劑後，ABC-KY的平台技術將進一步抬升免疫檢測的高超靈敏度。免疫檢測是一種偵測技術，例如IDEXX的SNAP產品線，能檢測經動植物為媒介所傳染的疾病或寄生蟲，並適用於病後及預防性療治療等。
ABC-KY的總裁何重人博士表示：「ABC-KY相當興奮能協同IDEXX一起提供獸醫界我們的技術，未來獸醫也可以受益於我們創新的多元檢測技術。我們非常期待能與IDEXX的團隊合作，並於其檢驗室啟用我們的技術平台。」
*轉載、翻譯自PRNewsWire: https://www.prnewswire.com/news-releases/idexx-to-introduce-applied-biocodes-innovative-multiplex-technology-across-global-reference-laboratory-network-300578281.html
18-Plex腸炎檢測試劑套組、BioCode® MDx-3000全自動化多元檢測系統 完成臨床試驗，今日向美國FDA送交臨床結果，申請上市許可。
2018年1月4日
本公司產品『18-Plex腸炎檢測試劑套組』與『BioCode MDx 3000全自動化多元檢測系統』遵循美國FDA的指導準則，已在五個醫療單位完成臨床實驗，包含美國疾病管制局 (CDC)，加州大學附設醫院，馬里蘭州大學附設醫院，佛羅里達州坦帕總醫院，和田納西州Le Bonheur兒童醫院，共1550例臨床檢體試驗。臨床結果符合美國FDA的標準，因此今日向美國FDA送交臨床結果，申請上市許可。
2017年 新聞消息
瑞磁生技美國分子病理學年會(American Molecular Pathology)專題發表多元檢測腸道疾病之趨勢
2017年11月15-18日
瑞磁生技(ABC-KY，6598)擁有世界首創數位生物條碼平台以及多元分子檢測技術。 本月16日赴猶他州鹽湖城出席美國一年一度的分子病理學年會(American Molecular Pathology)。 美國分子病理學年會對於分子診斷具有指標性意義，每年都有最新的分子診斷技術與市場應用在此交流。本次年會共有30場專題講座，其中Poplar Health 檢驗室主任Anami Patel博士與瑞磁生技主講的『多元檢測腸道疾病之趨勢』座無虛席，現場吸引超過70位醫療專業人士參加。
Anami Patel博士分享Poplar Health臨床使用ABC-KY多元分子腸炎檢測產品心得，大幅改善了實驗室的作業流程，並且採用自動化檢測系統、提供醫師更多的致病原資料作為診斷依據，以及能夠一次檢測大量檢體的高效方法將會是所有檢驗室的趨勢。隨後ABC-KY診斷試劑部門副總分享ABC-KY的多元分子檢測技術，搭配全自動分子診斷系統MDx3000，將檢測時間縮短到4小時內，可同時檢測多達94位病患的檢體，一次診斷出可能引起腹瀉的18種細菌、病毒和寄生蟲，為中大型醫院及醫療檢測機構提供了唯一的解決方案。
美國每年因為腹瀉而住院的病患超過180萬人，並造成3100人死亡。 醫療檢驗機構也因為腸炎檢測的程序複雜、致病原種類繁多、以及檢體數量大而感到棘手。 針對此醫療檢測市場需求，ABC-KY開發了多元分子腸炎檢測試劑(18-plex GI kit)。除已開發完成之腸炎檢測試劑外，ABC-KY已著手開發後續傳染病診斷系列產品，將與FDA討論新產品呼吸道檢測試劑的臨床實驗設計規範。
瑞磁生技(ABC-KY)參展美國AACC年會 - 腸炎檢測獲生技主流媒體關注
2017年8月3日
瑞磁生技集團(ABC-KY，6598)作為世界首創數位生物條碼的技術擁有者以及多元檢測方案的領導廠商，今日參加美國聖地牙哥的AACC年會 (American Association for Clinical Chemistry)，獲得世界各國廠商關注。AACC是美國最大的臨床生化醫學展覽，每年都有指標性醫藥公司、學術研究單位、醫院臨床檢驗單位在此發表最新的成果，同時也是美國醫學界、國家衛生單位和生物科技投資人所關注的年度展覽。本次ABC-KY所展出的主軸是 BioCodeTM for Better Health，意即ABC-KY的數位生物條碼可以提供目前醫療體制中急需的革新診斷方式，藉以提升社會大眾的健康照護。根據美國疾病管制署追蹤資料*，美國大醫院的就診人數逐年上升，許多的醫院檢驗室由於檢驗方法尚未與先進技術接軌，導致檢測結果緩慢、檢體消耗快速，對病患和醫療體系造成額外的負擔、同時增加生命安危的風險。本次ABC-KY發表的自動化多元分子診斷系統 - BioCode MDx3000就是一台整合多項分子診斷步驟的自動化系統，本系統採用ABC-KY獨創的數位生物條碼技術，同時滿足高通量(一次檢測94位患者檢體)、多元檢測(同時從多種病毒細菌中找出致病原因)、以及醫院檢驗室對自動化的需求。
ABC-KY同時也在AACC發表集團第一個要申請美國FDA的產品，腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)。美國生技主流媒體Genomeweb最近報導，ABC可取代美國的檢測大廠Luminex在多元分子診斷的領先地位*。 ABC-KY的腸炎多元分子診斷試劑(18-plex GI kit)可在4小時內、一次實驗診斷出18種可能引起腹瀉的細菌、病毒和寄生蟲，相較於目前使用的方式更具有檢測時間與成本的優勢。ABC-KY的18-plex GI-Kit目前正在臨床實驗中，將在四家醫院收集與檢測1,500例的病患，至今日已完成收案1,250例，並在BioCode MDx 3000系統完成測試1,100例，近期將會申請美國FDA上市許可。
ABC-KY的核心技術平台-數位生物條碼，整合生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域，具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點，可廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域，有助於提升生物科技產業發展和精準醫學診斷。目前世界各國在精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢，ABC-KY的數位生物條碼技術平台提供一個更完備的解決方案。
左起:客戶服務總監Michael Ho、業務總監Debra Linguist、商業開發顧問Robert Wessel。
圖為ABC-KY在AACC展場中展示的自動化多元分子診斷系統 - BioCode® MDx-3000。*(轉載自 Applied Biocode to Submit Gastrointestinal Pathogen Panel to FDA in Bid to Displace Luminex)
*(美國疾病管制署資料庫 CDC-National Center for Health Statistics)
瑞磁生技(ABC-KY)技術授權珠海麗珠醫藥集團，搶攻中國大陸自體免疫市場
2017年7月3日
瑞磁生技集團(ABC-KY，6598)擁有世界首創的數位生物條碼技術平台以及多元分子檢測技術，今日宣布與麗珠醫藥集團，中國自體免疫疾病診斷大廠，簽署技術授權合約，搶攻中國大陸快速成長的自體免疫疾病診斷市場。目前，中國大陸的自體免疫市場規模超過10億人民幣，麗珠試劑公司規劃在中國大陸開發一系列的產品。ABC未來將可透過數位生物條碼的銷售持續產生營收。
自體免疫性疾病（Autoimmune disease）是一種人體內自己的免疫系統攻擊自己身體正常細胞的疾病，是在正常的免疫能力下降、免疫能力異常的一種問題，一般民眾常聽到的疾病，如類風濕性關節炎等。依據2010年國際期刊《Journal of Auto-immunity》的研究指出，約有5%至10%的民眾正受到自體免疫疾病的威脅；根據健保署統計，台灣近十年罹患自體免疫疾病的人數也呈現逐年攀升的現象。
麗珠醫藥集團是一家在中國大陸年營收超過100億人民幣的上市公司，市值約290億人民幣，旗下的麗珠試劑公司在中國體外診斷市場佔有一席之地。目前，中國大陸的自體免疫疾病病患人數超過5,000萬人，市場規模約達10億人民幣，是中國大陸診斷試劑市場的發展重點，預估未來年度市場年成長率將超過10%。麗珠試劑公司於2016年與ABC-KY簽屬技術授權意向書、同步進行產品開發測試，在300多個臨床檢體測試成果中發現，ABC-KY的數位生物條碼技術平台所具備的高精準度及多元檢測特性，非常適用在需要同時檢測多項生物標的(Biomarker)的自體免疫疾病診斷市場，此外，在出具檢體報告時間(Sample to Report)與檢測的精準度上，較目前市售產品更具競爭優勢。
ABC-KY 總裁 何重人博士，同時也是數位生物條碼的發明人，表示，"與麗珠試劑公司的自體免疫項目合作是一個完美的組合，成功將ABC的數位生物條碼技術平台佈局到另一個檢測應用市場，同時也擴大我們在中國大陸的佈局，我們很看好麗珠試劑公司開發的產品，可以因應中國大陸高速成長的自體免疫疾病診斷市場。這一項合作，再次證實各個市場對於多元檢測技術的強烈需求，我們也看好ABC的數位生物條碼技術平台可以應用在更多的檢測領域，如動物檢測與食品安全等領域。"
ABC-KY的核心技術平台-數位生物條碼，整合生物化學、光學、物理、半導體製程、基因檢測等技術領域，具有多元檢測、高精準性、快速、與自動化等特點，可廣泛應用在傳染病、遺傳性疾病、過敏原、自體免疫、腫瘤、動物檢驗、食品安全、生命科學研究及生物標的物篩選等應用領域，有助於提升生物科技產業發展和精準醫學診斷。ABC-KY除了目前自行開發的18項腸炎(腹瀉)多元體外診斷試劑產品外，ABC的數位生物條碼技術平台也已成功授權給多家國際大廠。目前世界各國在精準醫療與多元檢測需求的市場趨勢， ABC-KY的數位生物條碼技術平台提供一個更完備的解決方案。
瑞磁生技 (ABC-KY) 開始18種腸炎臨床實驗
2017年5月10日
瑞磁生物科技集團 (Applied BioCode Corporation，股票簡稱：ABC-KY，股票代號: 6598)，今天宣布旗下的第一項體外診斷產品 - 18項腸炎腹瀉診斷試劑 (18-plex GI panel) 和自動化分子診斷系統 (BioCodeTM MDx 3000)，已經正式開始進行臨床試驗。ABC-KY的臨床試驗規劃遵循美國FDA的指導準則，檢體採分批收案的方式，開始在包含美國疾病管制局 (CDC), UCLA Medical Center, University of Maryland Medical Center, Tampa General Hospital, and Le Bonheur Children Hospital, 在內的五個醫療單位，開始實施臨床實驗, 目標在完成臨床試驗、申請美國FDA上市許可。 BioCodeTM MDx 3000是世界唯一的 高通量多元分子自動化診斷系統, 非常適合大型醫院檢驗室
腸炎是全球性的嚴重傳染病，依據美國疾病控制和預防中心(CDC- Global Diarrhea Burden)報告指出，估計每年有二十億腹瀉病例，造成約180萬人死亡，全世界每9位死亡的兒童當中，就有一位是因腹瀉而死亡的。由於腹瀉的症狀非常相似，病原體類型很多，醫師往往無法分辨腹瀉是由哪一個病毒、細菌或寄生蟲所造成。當前的細菌培養測試方法，如文化，是緩慢而低效的，需要2-7天。ABC-KY的18-plex GI panel是可以同時診斷18種造成腸炎腹瀉起因的體外診斷產品，配合 MDx 3000自動化系統，只需要4 hours的時間便可得到94位病人、每位病人18種病原的診斷報告，提供醫師更多元的資訊做醫療處置。
ABC-KY自行開發的專利平台 -數位生物條碼 - 提供一種快速、自動化、高精確性、並可以優化醫院檢驗流程的體外診斷系統，滿足目前大型醫院檢驗室在高通量檢體與自動化的檢測需求，同時精準的掌握病患的病因。
瑞磁生技集團(ABC-KY，6598) 於2/9登錄興櫃
2017年2月9日(台灣時間)
革命性的數位分子檢測 – ABC-KY
瑞磁生物科技集團股份有限公司(Applied BioCode Corporation，簡稱ABC-KY，股票代號:6598﹚為一家高階醫療檢測技術公司，核心業務為多元檢測平台技術之研發，以及檢測儀器與試劑之開發、生產、銷售等，為合作夥伴提供先進的數位生技與多元檢測方案，為台灣目前唯一具有自行開發專利的數位分子檢測平台公司。目前實收資本額為新台幣4.64億元，其美國營運子公司成立於2008年，座落於加州洛杉磯市。
ABC-KY創辦人何重人博士畢業於中興大學化學系，後赴美國亞利桑那州立大學取得生化碩士與物理化學博士，曾經擔任Intelligent Optical Systems, Inc以及Physical Optics Corp.的研發主管，擁有超過30年的光學技術、生物系統以及生化檢測相關應用等經驗，ABC-KY的數位生物條碼技術，即是由何博士所成功開發。董事長 李家榮博士畢業於國立台灣大學農化系碩士，並取得紐約大學化學博士學位，李博士過去致力於生技相關產業，投資與孕育許多成功生技公司，如宜百康(被Abcam併購)、中美冠科、以及逸達生技公司等。
ABC-KY首創的數位生物條碼 (Barcoded Magnetic Beads，BMB)檢測平台，可準確辨識數百種分析物，在一個檢體中同時獲得數十甚至數百種的檢測結果。數位條碼磁珠之應用，涵蓋傳染病診斷、遺傳性疾病診斷、過敏原診斷、自體免疫、腫瘤、精準醫學、動物檢驗、食品檢驗、遺傳醫學、生命科學研究、基因表達譜、藥物及生物標誌物篩選等應用。
ABC-KY的平台技術已取得6項國際專利，且已成功授權給許多國際公司做多元檢測產品開發，包含PerkinElmer集團(美國紐約證交所掛牌公司)、Eurofins Scientific集團(泛歐交易所掛牌公司)旗下Diatherix Laboratories 公司、Danaher集團(美國紐約證交所掛牌公司) 旗下Molecular Device公司、廣州陽普醫療(深圳創業板掛牌公司)、上海科新生物(中國新三板掛牌公司)、挪威Genetic Analysis AS公司、德國Imusyn 公司、台灣興櫃公司博錸生技等，顯示技術備受肯定。
除對外授權外，ABC-KY亦保留高價值之傳染性疾病的分子診斷試劑開發權利，旗下腸炎多元檢測產品18-Plex Gastrointestinal Pathogen Panel已於2016年完成開發，目前於美國五家醫療院所蒐集臨床檢體，預計2017年第一季進行臨床檢測，並有機會在2017年第四季取得美國FDA Clearance並上市，將是全球第三家通過此類FDA多元檢測的公司。由於目前合作的臨床據點皆為大型醫院檢測中心或實驗室，除了收案進度預期可以順利進行，未來也有可能成為客戶合作關係。在第一項產品成功之後，ABC-KY將會以核心專利平台持續開發多項產品，包含20-Plex呼吸道檢測試劑、6-Plex性傳染病檢測試劑、20-Plex多元結核病檢測試劑、肺炎診測試劑、真菌診測試劑等，預計每年通過一項美國FDA 許可的體外診斷試劑。
根據Markets and Markets的分析報告指出，體外診斷產品市場將保持5.8%左右的年均複合增長率，預計到2020年可達751億美元。其中分子診斷市場，2015年全球市場規模為64.5億美金，預估將可達年成長率12%，廣泛流傳的傳染病檢測及自動化儀器需求的增長是促進此市場的主要動力。整體市場分析，北美仍獨佔鰲頭，其市佔率約為全球診斷市場的43%，而歐洲大約占三成市場。近年來體外診斷產品在中國及印度等新興市場迅速推廣，預估在2018年的成長率將可到達18%。
ABC-KY創新之檢測技術可同時達到 1:多元檢測，2:高通量，3:自動化的檢測趨勢，具有瓜分國際大廠市占的優勢，而因看好ABC-KY未來的發展，目前智基、智融基金及緯創資通亦約持有ABC-KY近2成股權。
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新聞聯繫人
瑞磁生物科技集團股份有限公司 (ABC-KY, 6598)
執行副總: 曹育嘉博士
電話: +866-02-8791-6833
Email: IR@apbiocode.com
公司網頁: http://www.apbiocode.com/tw
2016年 新聞消息
Applied BioCode 與 Diatherix 簽訂多元分子參考實驗室檢測合作供貨協議
2016年6月16日 4:07AM (太平洋日光時間) –
SANTA FE SPRINGS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Applied BioCode 宣布，已和歐陸集團 (Eurofins) 旗下的 Diatherix Laboratories, LLC 簽訂合作供貨協議。 Diatherix Laboratories 以其獨有的 TEM-PCR™ 技術，結合 Applied BioCode 的條碼磁珠與 BioCode 偵測系統，為實驗室客戶提供高靈敏的傳染病多元分子診斷檢測套組。
Applied BioCode 的總裁 Winston Ho 表示：「真的很高興能和 Diatherix Laboratories 合作，這是一塊很重要的市場領域。 把我們的條碼磁珠和 Diatherix 的 TEM-PCR™ 技術做結合，共同開發出的多元分子檢測產品，可以為傳染病的診斷帶來更有價值的結果。 透過 Diatherix 的技術，我們能夠快速鑑定出共同感染源，然後依診斷結果指示用藥，這樣不但大幅提升了患者的診治結果，還能全面減少醫療照護開支。」
Diatherix Laboratories 的執行長 Dennis Grimaud 也表示：「很榮幸能和 Applied BioCode 合作， 他們的條碼磁珠技術能幫助我們縮短產品開發時間，讓新的多元檢測套組能更早投入市面，也帶給我們的分子診斷套組更高的靈敏度。 希望能和 Applied BioCode 長久、順利地合作。」
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精準鑑別多元檢測標的物，Applied BioCode 獲數位條碼專利
2016年2月9日 11:48AM (太平洋標準時間) –
SANTA FE SPRINGS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--第一個數位條碼專利，於 1949 年由其發明人 Joseph Woodland 和 Bernard Silver 獲得。 數十年後，在 1974 年，美國俄亥俄州特洛伊市 (Troy) 的一家 Marsh’s 超市，安裝了第一台能夠讀取數位條碼的掃描器。 在此之後，數位條碼迅速成為業者的標準配備，以及最普遍的商品辨識方式。 Applied BioCode 今日 (9 日) 發表聲明，宣布其新開發的數位條碼已獲美國專利商標局授予專利 (美國專利號：9,255,922，日期：2016 年 2 月 9 日)，專利內容涵蓋了組成材料和製造方法，而這種新的數位條碼，大小僅傳統條碼的千分之一，並可同時用於鑑別上千種細菌、病毒等病原與各項生物指標。 此專利條碼磁珠，條碼圖樣達 4,096 種，不僅易於掃描，還方便準確識別，不會出現模糊的辨識結果。
Applied BioCode 開發的微米級條碼磁珠，是以生物高分子聚合物作為材料，不僅具有極佳的物理特性 (包括密度、硬度、溫度、壓力，並可穩定貯存) 及良好的化學特性 (包括 pH 值穩定性、表面化學特性和生物功能性)，還有優秀的生物相容性 (比如核酸、蛋白質、緩衝液，且長時間穩定)，適合應用於生物領域。 Applied BioCode 總裁 Winston Ho 博士說：「這項新的專利，拓展了我們另外四項較早專利的用途，其中包括用於解碼數位條碼及辨識檢體標的物的光學掃描器。 這些專利鞏固了公司的智慧財產權，能夠更進一步保護我們的條碼高分子磁珠技術，長期維持產品的市場價值。」
Applied BioCode 目前正在開發一組 18-plex Gastrointestinal Pathogen Panel (GI panel)，用於檢測感染性腹瀉的常見病原，包括病毒、細菌和寄生蟲。 18-Plex GI Pathogen Panel 將搭配 BioCode MDx 3000 分子診斷系統使用， 該系統整合了包含擴增反應、交聯反應與偵測三個步驟，8 小時便能檢測完高達 188 份檢體，還能同時處理 3 種多元檢測套組。 多元檢測套組是以 96 孔微量盤形式，進行低成本、多數量的檢測。 採用單一系統，自動執行前述之步驟，除了能夠減少試劑消耗、縮短人力操作的時間，還能有效降低潛在汙染風險。 Applied BioCode 預計本年底前會向美國 FDA 提交 GI panel 的上市申請。
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2015年 新聞消息
Applied BioCode 於美國分子病理學年會發表數據：18-Plex GI Pathogen Panel，搭配高通量系統
2015年10月20日 11:34AM (太平洋日光時間) –
SANTA FE SPRINGS, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Applied BioCode 今日宣布其標題為「18-Plex Gastrointestinal Pathogen Detection with a User Friendly, High Throughput System」的數據摘要，已獲選於美國分子病理學年會發表，該年會將於 11 月 5 日至 11 月 7 日，在美國德克薩斯州奧斯汀市 (Austin) 舉行。
數據發表將說明 Applied BioCode 全新全自動高通量多元分子檢測系統的開發進展。 這個新的 BioCode 平台採用 Applied BioCode 的條碼磁珠 (BMB) 專利技術，並可自動執行包含擴增反應、標的物捕捉與偵測在內的分子診斷檢測步驟。
同時也將發表 Applied BioCode 開發中的 18-plex Gastrointestinal Pathogen Panel，並呈現給大家最新的分析數據和性能數據。 該套組可用於檢測細菌 (包含彎曲桿菌、困難梭狀芽孢桿菌 A/B 毒素型、沙門氏桿菌、志賀氏桿菌、大腸桿菌 O157 型、腸毒性大腸桿菌、病原性大腸桿菌、產志賀毒素大腸桿菌、腸聚集性大腸桿菌、弧菌屬細菌如腸炎弧菌、創傷弧菌和霍亂弧菌，及小腸大腸炎耶氏桿菌)、病毒 (包含諾羅病毒 I/II 類、腺病毒 40/41 型及輪狀病毒 A 型)，與寄生蟲 (包含鞭毛蟲、隱胞子蟲及溶組織內阿米巴原蟲) 等標的物。
利用自動化系統完成 Gastrointestinal Pathogen Panel 的初步檢測數據，也會由 Applied BioCode 的研究人員介紹說明。
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October 20, 2015 - Applied BioCode to Present Poster at AMP on 18-Plex GI Pathogen Panel with a High Throughput System
May 5, 2015 - Applied BioCode Licenses Patents to Molecular Devices.
March 31, 2015 - Applied BioCode Expands PerkinElmer Deal for Infectious Disease MDx in Asia.
2014年 新聞消息
April 15, 2014 - Applied BioCode to Present Poster at CVS on Multiplex Gastrointestinal Pathogen Detection with a User Friendly, High Throughput System.
January 07, 2014 - Applied BioCode Licenses its Barcoded Magnetic Bead Technology to Genetic Analysis AS for Multiplex Molecular Diagnostic Testing of Microbial Imbalances in the GI Tract.
2013年 新聞消息
April 25, 2013 - Applied BioCode Launches the BioCode-2000 System for 128-Plex Assays.
April 18, 2013 - Applied BioCode Appoints Michael Aye, Ph.D. as its Vice President of Molecular Products for its Molecular Diagnostic Program.
2012年 新聞消息
August 07, 2012 - Applied BioCode Awarded Barcoded Magnetic Beads Analyzer Patent for Multiplex MDx Assays.
April 04, 2012 - Applied BioCode Granted Additional Patent for Barcoded Magnetic Beads Used for Multiplex MDx Assays.
March 28, 2012 - Applied BioCode Licenses Barcoded Magnetic Beads Technology to Douglas Scientific for High Throughput AgBio Testing.
January 10, 2012 - Hologic to Use Applied BioCode's Barcoded Magnetic Beads for Ag-Bio Tests.
2011年 新聞消息
September 19, 2011 - Applied BioCode's Quality System is Consistent with the U.S. FDA's QSR Approach.
April 19, 2011 - EraGen to Use Applied BioCode's Technology in Molecular Tests.
January 25, 2011 - Applied BioCode Granted 2 Patents for its Barcoded magnetic Beads Used in Highly Multiplexed MDx Testing.
2010年 新聞消息
June 17, 2010 - Multiplexed Assays Go Digital at the Biodetection Technologies 2010 Conference.
May 27, 2010 - Applied BioCode has Been CE Certified for its Barcoded Magnetic Beads Multiplex Testing System.
April 29, 2010 - Applied BioCode Oakridge Poster-Highly Scalable Barcoded Magnetic Beads Digital Multiplexing System for Molecular Diagnostics.